|
Klausykite šio straipsnio  |
CMR Surgical Versius operacinėje su chirurgų komanda.
„CMR Surgical“ pradėjo savo pirmąjį daugiacentrį klinikinį tyrimą, siekdama įvertinti savo „Versius“ sistemos, skirtos naudoti vaikų chirurgijoje, saugumą ir veiksmingumą. Tyrimas skirtas vaikams ir kūdikiams, kuriems su Versius atliekamos įvairios urologinės procedūros. Tai apima, bet tuo neapsiribojant, pieloplastiką su robotu, ureteroureterostomiją, nefrektomiją ir Mitrofanoffo formavimąsi.
Tyrimas bus atliekamas bendradarbiaujant su trimis klinikinėmis vietomis visoje NHS. Pagrindinė tyrimo vieta yra Sautamptono vaikų ligoninės Vaikų urologijos skyrius. Ši ligoninė buvo pirmoji, klinikinio tyrimo metu su Versius atlikusi vaikų urologijos operaciją.
„Man didelė garbė būti tokios fantastiškos komandos dalimi čia, Sautamptone; yra didžiulis sąrašas žmonių, padėjusių mums pasiekti tokį tašką, kad galėtume pradėti pirmąjį klinikinį Versius tyrimą vaikams, ir esu jiems visiems nuoširdžiai dėkingas“, – Ewan Brownlee, būsimojo klinikinio tyrimo vyriausiasis tyrėjas ir konsultantas. Sautamptono vaikų ligoninės vaikų chirurgas sakė. „Taip pat buvo malonu bendradarbiauti su puikiais kolegomis Mančesteryje ir Evelinoje bei su CMR, kad galėtume atlikti šį bandymą. Džiaugiamės tuo, kas atrodo kaip reikšmingas žingsnis į priekį plėtojant vaikų robotų chirurgiją.
„Versius“ yra mažas, modulinis ir universalus chirurginis robotas, naudojamas robotų pagalba atliekamoms meninio patekimo operacijoms, kuri yra rakto skylutės chirurgijos forma. Maža ir modulinė „Versius“ konstrukcija suteikia chirurgams prieigą prie mažų, sunkiai pasiekiamų erdvių operacijos zonoje, o anesteziologui ir platesnei chirurgų komandai išlaikoma aiški prieiga prie paciento.
Registruokitės dabar ir sutaupykite.
Daugiau informacijos apie tyrimą
Karališkosios Mančesterio vaikų ligoninės Vaikų urologijos skyrius, Mančesterio universiteto NHS fondo fondo dalis, vadovaujamas David Keene; ir Vaikų urologijos skyrius bei Evelinos Londono vaikų ligoninė, Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust dalis, vadovaujama p. Pankaj Mishra, sudaro likusias klinikiniame tyrime dalyvaujančias vietas.
Šį tyrimą įvertino ir patvirtino Vakarų Škotijos tyrimų etikos komitetas, Medicinos ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) ir Sveikatos tyrimų institucijos (HRA). Iš viso 150 pacientų dalyvaus tyrime, kuris apims išsamų klinikinį jų chirurginių rezultatų, atsigavimo ir klinikinių rezultatų stebėjimą iki 1 metų po operacijos.
„Džiaugiamės galėdami JK pradėti pirmuosius pasaulyje pediatrinius bandymus naudojant Versius“, – sakė vienas iš CMR Surgical įkūrėjų ir vyriausiasis medicinos pareigūnas Markas Slackas. „Nedidelis, modulinis „Versius“ dizainas ir mažas instrumento skersmuo suteikia galimybę atlikti robotizuotą operaciją gydant vaikus. Esame įsipareigoję atsakingai diegti Versius naujose specialybėse ir tikimės bendradarbiauti su savo partneriais atlikdami šį klinikinį tyrimą, siekdami užtikrinti Versius saugumą ir veiksmingumą pediatrijoje.
Dabar Versius buvo naudojamas daugiau nei 23 000 chirurginių atvejų, septyniose chirurgijos specialybėse atlikta daugiau nei 130 skirtingų chirurginių procedūrų. Sistema įprastai naudojama urologijos, bendrosios chirurgijos, ginekologijos, storosios žarnos chirurgijos ir krūtinės chirurgijos srityse. Versius taip pat naudojamas vykstančiame klinikiniame tyrime, kuriame vertinamas sistemos tinkamumas naudoti transoralinėje robotinėje chirurgijoje (TORS) Liverpulio universiteto ligoninių NHS Foundation Trust (LUHFT) Aintree universiteto ligoninėje.